消化在线: 曲美他嗪改善慢性心力衰竭的临床研究
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曲美他嗪改善慢性心力衰竭的临床研究
摘要
一、课题主要内容：
1、将慢性心衰患者分成三组：对照组、应用功率车进行心脏康复训练组、口服曲美他嗪组；
2、观察使用功率车康复训练或口服曲美他嗪后，患者的最大摄氧率、无氧阈、每搏量、左室射血分数、左室舒张末径、6米步行试验、BNP等指标与对照组的指标差异性，同时评估使用功率车康复训练和使用曲美他嗪口服后上述指标差异性。
二、课题意义：
通过对慢性心衰患者在进行使用功率车康复训练或口服曲美他嗪后各项指标的评估比较及与对照组的比较，了解患者通过运动、药物后恢复情况，对于指导患者的康复治疗具有积极意义，有助于指导临床治疗，减少患者住院率，促进心衰患者早期康复、早日回归社会。
二、立论依据
心力衰竭是心内科常见疾病， 多为心肌的血供长期不足，心肌组织发生营养障碍和萎缩 ，或大面积心肌梗死后，以致纤维组织增生所致。表现心脏逐渐扩大，发生心律失常和心脏功 能改变。治疗可应用药物减轻心脏前后负荷，改善心肌能量，增加心肌收缩力及多腔起搏器植入和心脏移植等方法治疗。部分疗法价格昂贵，技术难度大，风险高，不能广泛临床推广。由此可见，寻求新的方法及选择合适的药物治疗心力衰竭是心血管医生的重要职责。
临床心脏病治疗已不仅是心脏疾病本身的治疗，还应该包括心脏疾病的预防和心脏疾病的康复。对于慢性心衰实施运动康复在发达国家已开展多年，患者从中获益匪浅，既提高了患者的生活质量，同时降低了发病率和病死率。康复训练和临床药物治疗更是两个相辅相成不可或缺的治疗环节，适当的药物治疗可以相对增强患者的运动能力，提高训练水平和效果 。曲美他嗪应用于临床多年，它是哌嗪类衍生物，是一种新型的长链3-酮酰辅酶A硫解酶（3-KAT）抑制剂，具有对抗肾上腺素、去甲肾上腺素及加压素的作用，可以通过完善线粒体能量来直接改善心肌功能。通过大量研究曲美他嗪主要通过抑制游离脂肪酸代谢，增加葡萄糖代谢，从而增加心肌能量供应，改善运动耐量。另外近十余年来运动训练的有益效应目前在国内外也得到了肯定。心脏康复包括：康复教育及咨询、康复计划及训练和实施健康行为、循证药物、生活质量的评估和改善、职业康复，其核心是以运动锻炼为中心的康复治疗。在当今各种心脏疾病的治疗指南中已明确写入康复治疗的具体内容 。 目前已经明确康复运动对心血管系统的作用有：1 )外周效应：提高骨骼肌对 氧的摄取能力，改善骨骼肌氧利用能力，提高机体的最大摄氧量，血流动力学改善。2 )心脏本身：促进冠脉侧支形成和冠脉舒缩，增加心搏量和冠脉血流量，增加心脏射血分数，增加电稳定性 。3 ) 降低危险因素：改善脂、糖代谢，降低血压，降低血小板聚集。
参考文献：
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三、研究内容及研究方案
主要内容：
1、应用功率车对慢性心衰病人进行心脏康复训练。
2、慢性心衰患者长期口服曲美他嗪。
3、观察使用功率车康复训练或口服曲美他嗪后，患者的最大摄氧率、无氧阈、每搏量、左室射血分数、左室舒张末径、6米步行试验、BNP等指标与对照组的指标差异性，同时评估使用功率车康复训练和使用曲美他嗪口服后上述指标差异性。
研究途径与方法：
1、选择至少60名心功能评级II-III级心力衰竭病人，随机分为三组，分别是对照组、运动康复训练组和曲美他嗪口服组。
2、三组病人都可以给予ACEI、利尿剂、阝-受体阻滞剂等常规药物改善心功能。
3、康复训练组根据心肺运动测试报告选择合适的功率给予功率车进行心脏康复训练，另给予常规控制心衰药物。
4、曲美他嗪组除口服ACEI或ARB、阝-受体阻滞剂、利尿剂等外，加用曲美他嗪长期口服。
5、第一周和第12周后检测每组患者的最大摄氧率、无氧阈、BNP、每搏输出量、氧脉、左室射血分数、左室舒张末径及E/A改善情况，最后予以对比、评价。
预期成果及创新点：
通过对心衰病人在进行功率车康复训练后或口服曲美他嗪后各项指标的评估及其与对照组的比较，了解心力衰竭病人使用功率车康复训练后的恢复情况，评估曲美他嗪对心力衰竭的临床效果，对于指导心力衰竭患者心脏康复治疗方案选择具有积极意义，从而选择更合适的心脏康复方法。既往多数研究多通过BNP、心超、六步步行试验等作为评价指标。该实验除上述指标外还通过最大摄氧量、无氧阈值来更准确的评价临床效果。
（四）课题研究需解决的关键问题﹑解决问题的方法﹑途径﹑措施
1、选择合适的患者进行随机分组。
2、保证患者在康复训练期间按时、按量完成康复计划。
3、注意在康复训练时加强监护，保证安全。
4、治疗过程中随时随访，做好患者思想工作，鼓励患者持之以恒，坚持完成三个月的计划。
5、大部分患者门诊医保费用较少，尽量减免治疗费及检查费。
四、研究基础
本研究负责人姜敏辉为康复医院院长、心内科主任医师、硕士生导师，具备扎实的理论基础及技术水平。本院心内科有主任医师2名，副主任医师1名，主治医师4名，故拥有较强大的医疗团队。设备上具备功率车及心肺运动试验平台、检验科、B超室等，完成实验课题具有充分的可行性及保障条件。