消化在线: 曲美他嗪治疗左心功能不全临床观察
来源：
曲美他嗪治疗左心功能不全临床观察与研究
立题依据
心血管疾病是威胁我国居民健康的重要疾病之一。过去十年间，冠心病的治疗经历了从传统的血流动力学角度到联合代谢治疗方案，已为心血管疾病患者带来诸多临床获益。目前代谢治疗药物已成为不可缺少和替代的治疗手段之一。
万爽力? (曲美他嗪)是法国施维雅药厂原创研制的代谢治疗的代表药物，通过优化心肌能量代谢为治疗缺血性心脏病提供了一种创新、独特、安全有效的方法[2]。
万爽力?选择性抑制长链3-酮酰辅酶A硫解酶(即3-KAT酶)，部分抑制游离脂肪酸氧化，促进葡萄糖氧化，利用有限的氧产生更多ATP，改善心脏收缩功能，防止细胞酸中毒及钙离子过载，增加细胞膜磷脂合成保护心肌细胞[2]。大量临床研究证实代谢类药物万爽力?与血流动力学药物（硝酸酯类、β-受体阻滞剂、钙离子拮抗剂等）联合，能更优化冠心病治疗方案，更显著改善心肌缺血和心绞痛症状，更显著提高左心功能和生活质量。万爽力?作用于心肌细胞水平，对血压和心率等血流动力学指标无影响。万爽力?已广泛应用于慢性稳定性心绞痛、左心功能不全、缺血性心肌病、糖尿病性冠心病、血运重建和心力衰竭。
万爽力?是中华医学会心血管病学分会[3]和欧洲心脏病学会(ESC) [4]《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》及最新第七版《Braunwald’s Heart Disease》[5]唯一明确推荐的代谢治疗药物。作为优化心肌能量代谢的原研药物，万爽力?已成为治疗缺血性心脏病的常规首选。
参考文献目录：
[1]刘国仗，胡大一，陶萍，等.心血管药物临床试验评价方法的建议[J].中华心血管病杂志，1998，26（1）：5--11
[2] Stanley WC, Marzilli M. Metabolic therapy in the treatment of ischaemic heart disease: the pharmacology of trimetazidine. Fundam Clin Pharmacol. 2003; 17(2):133-145.
[3] 中华医学会心血管病学分会,中华心血管病杂志编辑委员会.慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南.中华心血管病杂志,2007,35(3):195-206.
[4]Guidelines Management of stable angina pectoris, European Heart Journal (1997)18,394-413
[5] Douglas P. Zipes, Peter Libby, Robert O. Bonow. Eugene Braunwald, Braunwald’s Heart Disease the 7th edition. Nov, 2004:1306
研究目标与研究内容
研究目标
本项目立题旨在用随机、单盲、对照观察与研究心脏代谢治疗药物——曲美他嗪治疗左心功能不全、急性冠脉综合征、冠心病合并心律失常、冠心病合并糖尿病的临床疗效，创造和探索防治与管理心血管疾病的新方法，以应对目前我国人口老龄化和心血管疾病日趋严峻的现状，进一步推广和扩大曲美他嗪的临床应用，为我国的心血管病人造福。
研究内容
心脏代谢治疗药物——曲美他嗪治疗左心功能不全临床观察与研究。
研究方案
1、研究对象：
中老年患者，符合左心功能不全诊断标准，心功能符合NYHA标准分级。
2、研究方法
将80例中老年左心功能不全患者，按入院顺序编号分组，单数归入观察组，接受常规治疗联合曲美他嗪，双数归入对照组，只接受常规治疗，观察2组治疗前后左心功能不全分级及ECG、胸片、心脏B超、心肌酶谱、多普勒和洋地黄用量、疗效；记录左室射血分数、左室短轴缩短率等，观察患者症状、心肺听诊和肝脏大小及水肿变化情况，并对2组进行比较，进行统计学分析。
3、统计学方法：
数据以Xˉ± S 表示，两组间比较应用t 检验或X2 检验，等级资料用秩和检验，P < 0. 05 ，有显著性差异。
研究预期产出
在国家级杂志发表论文1-2篇。进一步推广和扩大曲美他嗪的临床应用，为我国的心血管病人造福。
连秀峰