消化在线: 曲美他嗪对稳定型缺血性心脏病患者
来源：
曲美他嗪对稳定型缺血性心脏病患者性功能的影响
立论依据
在同年龄组的人群中，心血管疾病患者的性功能障碍现象普遍较正常人群更为常见[1, 2]。稳定型缺血性心脏病(Stable Ischemic Heart Disease, SIHD)虽然对患者的性生活质量影响很大，但是在日常临床治疗中，性功能障碍的问题通常被临床医生忽略。[3-5]
性功能障碍受很多因素影响，其中包括患者的临床疾病以及质量相关因素，例如社会心理因素、激素水平、神经源性或血管源性病变、治疗药物的副作用，而这些因素都存在于稳定型缺血性心脏病的患者中。此外，抑郁、焦虑以及生命质量也与性功能障碍紧密地联系着，对患者的预后产生着很大的影响。[6, 7]性功能是正常人生活中的重要组成，同时也应该是心脏病患者以及医务工作者需要考虑的一项重要任务。
曲美他嗪通过抑制脂肪酸代谢途径，继发刺激葡萄糖代谢途径，增加心肌细胞对缺血的耐受能力，[8]在临床中广泛应用。2012 AHA治疗稳定型缺血性心脏病的指南中，曲美他嗪已经被明确的提到二线用药，用以对抗心肌缺血，改善心肌细胞代谢。[9]
基于目前现状，一项关于稳定型缺血性心脏病与患者性功能障碍的研究亟需开展；同时探究曲美他嗪作为抗心肌缺血、改善代谢类药物对患者心肌改善后，生活质量提高的影响。研究将重点关注曲美他嗪是患者性功能障碍的改善作用。值得注意，本项研究不同于大多数[4, 10, 11]其他研究仅仅关注男性勃起障碍，同时也注重对女性患者的研究。实验数据将可以更好的指导临床治疗，使我们对稳定型缺血性心脏病患者的临床关怀与治疗方案更加优化、个性化。
研究内容及研究方案
1研究目标、研究内容和拟解决的关键问题：
稳定型缺血性心脏病与性功能障碍之间的关系；
研究曲美他嗪对稳定型缺血性心脏病患者性功能的影响；
2拟采取的研究方法、技术路线、实验室方案及可行性分析、统计学方法：
研究方法：
新诊断以及既往诊断出稳定型缺血性心脏病的患者均符合入选要求。研究对象年龄限制为21-80岁。实验总样本将由200人组成，招收满员为止。各年龄段(每10岁为一年龄段)将被随机平分为2组，分别为实验组(服用曲美他嗪)，以及对照组(不服用曲美他嗪)。所有参与的实验者都将被详细告知实验目的及实验意义，并签署实验同意书。
所有患者将依据AHA指南接受针对稳定型缺血性心脏病的治疗，心功能、血液动力学等指标也将规律定期复查用以数据分析。其他相关因素，例如婚姻状况、教育程度、职业等也将被记录在案，用以不同亚群的数据分析。
调查问卷：
为准确的评估患者的性功能，每一个患者都将自行填写一份调查问卷，其中为男性设计的调查问卷参考国际勃起功能指数(International Index of Erectile Function, IIEF)，[12]女性的调查问卷将参照女性性功能指数(Index of Female Sexual Function, IFSF)。[13] 同时，每名患者都将填写一份设计同样的生活质量问卷，问卷设计参照欧洲五纬度健康量表(EQ5D)。
其中，IIEF通过让患者填写多维度调查问卷，评估男性性功能。IIEF主要由15个主要项目组成，包含5个性功能领域：勃起功能、性交满意度、高潮功能、性欲望以及自我总体满意度。实验将根据受试者问卷宗得分，依据性功能障碍程度分为五组，分别是无性功能障碍(26-30分)、轻度性功能障碍(22-25分)、轻中度性功能障碍(17-21分)、中度性功能障碍(11-16分)以及重度性功能障碍(6-10分)。
IFSF是一个主要由19个问题组成的调查问卷，包含了6个领域：欲望、激发、润滑、高潮、总体满意度以及疼痛，满分设置为36分，分值约高提示总体性功能越好。当分值小于27分时，提示存在性功能障碍。
EQ5D 是一个简短的问卷，包含了5个与健康相关的问题。[14] (http://www.euroqol.gov)
实验路线：
所有受试者在受试之初将接受一次调查问卷访问，并且在3、6、12个月时再次填写调查问卷。
统计学方法：
根据初试问卷，将男女受试者分别按如上所述性功能障碍分组，并作同组对比。每组评分变化将用均值(Mean)及标准差表达(Standard Deviation)。分组变量将用绝对与相对频率表达(Relative Frequency)。对于不同组间的数值，将使用T test。对于同组中的不同变量，将使用Fisher精准检验或者χ2 表达。
3研究计划及预期研究成果：
本研究将更加准确的揭示稳定型缺血性心脏病与性功能障碍之间存在的关系；
本研究结果将系统的分析得出曲美他嗪是否对患者性功能有影响；
本研究将从生活质量方面深一步探究曲美他嗪是否对患者生活质量有提高作用；
本研究将填补该领域的空缺；
1篇循环类SCI文章，1-2篇中文核心期刊文章。
研究基础
深圳市罗湖区人民医院是一家三级综合医院，具备完善的医师团队。我院心内科拥有一批临床经验丰富、学术水平高超的心血管内科临床和教学专家以及从事现代高血压研究的尖端人才。研究总指导裴晓阳，医学博士，主任医师，在诊断与治疗冠心病、稳定型缺血性心脏病等方面积累了丰富的经验，且发表了数篇研究著作。我科室已经具备完成本项目研究中的所有必备条件。
研究项目负责人王嘉显，首都医科大学5年临床专业毕业。后于香港大学李嘉诚医学院取得点生理学博士学位。于2011年之2014年在美国纽约西奈山医学中心，心血管研究所从事访问学者期间进行学习。对心血管疾病的基础与临床研究积累了一些相关的技术、方法与经验。发表SCI收录文章4篇。具备了对数据分析、图表制作、文章撰写等相关专业能力。
深圳市罗湖区人民医院王嘉显