万爽力对乳腺癌围手术期心脏高危人群心肌保护作用的观察
立论依据
1、研究意义
　　心脏高危患者在进行非心脏手术时，手术刺激、麻醉过程会增加心肌耗氧量、增加心肌缺血量以至加重心脏负担，其临床手术围手术期的心血管事件发生率、病死率为一般人的2-3倍。因此，降低心脏高危人群围手术期心脏并发症的发生率和死亡率是提高患者生存率的关键因素。围手术期过程中正确的评估患者心脏危险因素，改善患者心脏缺血缺氧情况，正确的采取对策，可有效地减少、减轻围手术期心脏并发症，提高患者的生存率及生存质量。万爽力能够改善心肌代谢情况，围手术期给予万爽力改善心肌营养情况，能够降低围手术期心血管事件的发生率，能够改善患者预后及生活质量。
2、国内外研究现况
　　缺血心肌的代谢治疗逐渐成为国内外学者研究的热点，曲美他嗪是近几年来普遍受到人们关注的抗代谢药物，它可以在不增加心肌供氧的前提下，通过改变心肌细胞的有氧代谢途径，提高对氧的利用效率，优化心肌细胞的能量代谢，减轻细胞内酸中毒、钙超载，保护线粒体功能，在细胞水平发挥保护作用，使心肌缺血症状得以缓解，却不对血流动力学产生任何负面影响。目前被广泛应用于缺血性心脏病、介入治疗、外科手术，以及其他心血管疾病所导致的心肌损伤等领域外科手术主要集中于心脏外科围手术期的心肌保护作用，目前尚无对其他外科的研究。
3、主要参考文献及出处
[1]Iskesen I;Kurdal AT;Eserdag M;Cerrahoglu M;Sirin BH; Trimetazidine may protect the myocardium during cardiac surgery[J].Heart Surg Forum.2009V12N3:E175-9
[2]Baltalarli A;Coskun E;Ortac R;Onem G;Goksin I;Sirin BH; Protective effects of trimetazidine in transient spinal crod ischemia[J].Res Exp Med(Berl).2000V200N1:43-51
[3]Ikizler M;Derenek S;Devin B;Kural T;Trimetazidine improves recovery during  reperfusion in isolated rat hearts after prolonged ischemia[J].Anadolu kardiyol Derg 2003V3N4:303-8
[4]Erdemoglu E；Seckin B；Gunyeli I；Guney M；Seckin M；Mungan T ;Reduction of postoperation adhesions by trimetazidine:an experimental study in a rat model[J].Arch Gynecol Obstet.2012V285N3 :757-61 
[5]Tunerir B；Colak O；Alatas O；Besogul Y；Kural T；Aslan R; Measurement of troponin T to detet cardioprotective effect of  trimetazidine during coronary artery bypass grafting[J] .Ann Thorac Surg.1999V68N6 :2173-6 
[6]Zhang RY；Yu P；Wang F；Shen JX；Wang YM ;Effect of Trimetazidine upon ventricular remodeling and GLUT4 in diabetic rats after myocardial infarction[J] .Zhonghua Yi Xue Za Zhi.2009V89N18 :1240-5
[7]Kaya Y；Coskun T；Aral E；Erkasap N；Var A ；The effect of trimetazidine on liver regeneration after partial hepatectomy under hepatic blood inflow occlusion[J]. Hepatogastroenterology. 2003V50N51:651-5
[8]Liu X；Gai Y；Liu F；Gao W；Zhang Y；Xu M；Li Z ; Trimetazidine inhibits pressure overload-induced cardiac fibrosis through NADPH oxidase-ROS-CTGF pathway[J]. Cardiovasc Res.2010V88N1 :150-8
[9] Li XL；Liu JX；Guo YJ ; Effect of shuangshen ningxin formula on energy metabolism of myocardial ischemia/ reperfusion rats[J]. Zhongguo Zhong Yao Za Zhi.2013V38N17 :2874-7
[10] 杞建民；曲美他嗪治疗冠心病合并左心功能不全患者疗效及药理机制分析[J]。中国社区医师2014年第30卷第21期；23-25页
[11]余浩；礼教；盐酸曲美他嗪对急性病毒性心肌炎的心肌保护作用观察[J]。心脏杂志2010年第22卷第3期；406-411页
研究内容及研究方案
1、研究内容
（1）研究指标
A、实验组及对照组围手术期（术前3天、术中及术后14天）CK、CK-MB、肌钙蛋白I异常升高的阳性率
B、实验组及对照组围手术期（术前3天、术中及术后14天）心率、ST段压低-1mm或抬高-1mm以上、心绞痛发作次数、心梗事件及临床终点的发生率
（2）研究设计内容
入选标准：
根据《2007ACC/AHA非心脏手术围手术期心脏评估和护理指南》中心脏危险因素分层，选择：大于等于三项心脏危险因素、既往存在无症状性心肌缺血、稳定性心绞痛、不稳定型心绞痛患者、活动耐量小于等于4METs的患者（除外肺部疾患）。
排除标准：
急性心肌炎、3个月以内的心肌梗死、6个月以内作过心脏手术或经皮腔内冠状动脉成形术、心力衰竭(NYHAⅢ~Ⅳ级)、严重肝、肾功能不全者；或长期口服其他营养心肌药物。
A、选取100例患有冠心病的乳腺癌患者，并随机分为实验组和对照组。实验组术前3天给予口服万爽力（60mg/天），围手术期坚持服用；对照组给予安慰剂处理。
B、术前行心电图、CK、CK-MB及肌钙蛋白检查；术后及时行CK、CK-MB及肌钙蛋白行化验检查（术后4-6小时内）；术中及术后2天内行心电监测，记录心电图异常变化；术后3天、7天、14天行CK、CK-MB及肌钙蛋白检查，并随时记录心绞痛、心梗等缺血事件的发生。
C、结合化验检查、心电监测病理改变及临床缺血事件综合分析，研究实验组及对照组化验结果、心电图病理变化及临床缺血事件的发生率有无临床意义。
D、统计分析：用SPSS13.0软件进行统计处理和分析，经方差齐性检验和正态性检验后，资料呈正太分布且方差齐者，采用方差分析；差异有统计学意义时，进一步作q检验及相关分析。P<0.05为差异有统计学意义。
2、关键问题的解决方案
    本研究的关键问题在于化学指标的检测。我们使用IFCC法、免疫抑制法和化学发光法分别进行CK、CK-MB（机械型号为UniCel DxI800）和心肌钙蛋白I（机械型号为UniCel DxC800）的检测，以确检测数据的准确性。
3预期研究成果
实验组围手术期心脏并发症发生率低于对照组，万爽力对心脏病人围手术期缺血心肌具有保护作用
研究基础
1、工作积累
　　我院心内科科室现有博士3名，在读博士2名，硕士生11名，出国进修医师1名，人员力量雄厚。我院为河北省肿瘤医院，相关心脏病人行非心脏手术的研究已经在我院心内科科室开展起来。
　　近几年来，我心内科工作人员致力于心脏病人非心脏手术术前评估、术前准备、术后管理等方便的研究，并积累了丰富的经验。且对于术前药物改善心肌缺血情况，稳定术中血流动力学稳定及术后并发症的预防和处理上都取得了很好的成绩。
2、实验条件
（1）1．3指标测定c眦以微粒子酶联免疫法测定，cTnI测定以微粒子酶联免疫法测定，cTnI>0．5 mg／L为阳性。CRP采用免疫透射比浊法，试剂盒由美国Diagnostic System Laboratory公司生产。LVEF(％)采用GE公司生产的Vivid 7彩色超声心动图仪测定。
（2）统计学方法应用SPSS 13．0统计软件进行统。
2、存在问题和解决途径
　　目前缺少的试验条件为患者围手术期心电监测病理变化的识别和记录。唯有经过专业心电图知识培训的医护人员才能进行正确的心电监测的识别和记录。我院护理部门正在进行心电图知识培训，经过在心内科专业学习后，可以确保正确的识别和记录心电监测。
河北医科大学第四医院马景涛