消化在线: 剂量优化
来源:
背景:
因炎性肠病保持接受英夫利昔单抗治疗的受试者可能因继发性丧失应答而需要剂量优化。关于治疗溃疡性结肠炎时英夫利昔单抗剂量优化的数据有限。
目的:
探讨继发性丧失应答的溃疡性结肠炎患者的剂量优化。
方法:
这是一项回顾性多中心研究。主要终点是剂量加强后再次给予英夫利昔单抗时评估的快速临床应答。次要终点是快速临床缓解,以及第52周的临床应答率、缓解率和结肠切除率。比较了将剂量加倍(10 mg/kg,8周一次)与缩短给药间隔(5 mg/kg,每6周或4周一次)。
结果:
入组了来自于8个研究中心的41名患者(双倍剂量15例,给药间隔缩短26例)。37/41名患者(90.2%)达到了快速临床应答,19/41名患者(46.3%)达到了快速临床缓解。在第52周,28/41名患者维持临床缓解,但4名患者(9.8%)进行了结肠切除术。发现这两种优化策略之间无差异。达到快速临床应答的受试者在第52周有显著较高的无结肠切除率(p =0.002)。
结论:
继发性丧失应答的溃疡性结肠炎患者中,英夫利昔单抗剂量优化能够有效恢复临床应答或缓解,并能防止结肠切除。
Ref: Cesarini M1, Katsanos K2, Papamichael K3, et al. Dose optimization is effective in ulcerative colitis patients losing response to infliximab: A collaborative multicentre retrospective study. Dig Liver Dis. 2014 Feb;46(2):135-9.