消化在线: FDA公布IBD用药后感染不良事件
来源：
FDA 2003-2011 IBD用药后高度疑似感染不良事件报告分析
通过对2003年1月-2011年6月间FDA不良事件报告系统中，总共2,562,390例关于TNF-α抑制剂、全身糖皮质激素和免疫调节剂治疗IBD病例的各种“高度疑似”感染的不良事件报告进行分析，发现：
1、单独应用TNF-α抑制剂，或与免疫抑制剂或全身糖皮质激素联合应用，或者三药联合应用的治疗方案，都明显增加了IBD患者的总体感染性并发症的发生率。
2、与对照组相比，单独应用TNF-α抑制剂，或与免疫抑制剂或全身糖皮质激素联合应用，或者三药联合应用的治疗方案，并没有使IBD患者的严重感染发生率明显增加。
3、无论是单一使用TNF-α抑制剂或免疫抑制剂，还是以上两种药物与糖皮质激素两两联用或三药联用，对IBD患者的严重感染性并发症的发生几率的影响并没有明显不同。
不同的用药方案对于不同病原体感染发生几率的影响：
1、肺部及胃肠道仍然是最常见的感染部位。
2、细菌感染仍然是最常见的病原体。
3、与对照组的基础感染率相比，无论是单一使用TNF-α抑制剂或免疫抑制剂，还是以上两种药物单独与糖皮质激素联合应用，抑或这三种药物联合使用，都会明显增加细菌感染的发生率。
4、分枝杆菌感染中，结合分枝杆菌仍然是最常见的病原体。
5、单一使用TNF-α抑制剂会明显增加分枝杆菌感染的发生率；而TNF-α抑制剂与免疫抑制剂或全身性糖皮质激素联合应用，或者三者联合应用所致的分枝杆菌感染的发生率并没有升高，且治疗方案对分枝杆菌感染发生的影响并没有明显差别。
6、不论是单一使用TNF-α抑制剂或免疫抑制剂，还是各种研究药物联合使用，都会明显增加真菌感染的发生率。
7、最常见的真菌感染部位是呼吸道及胃肠道，最常见的感染真菌是念珠菌和组织胞浆菌。
8、不论单独应用免疫抑制剂，还是免疫抑制剂与TNF-α抑制剂或全身性糖皮质激素联合应用都会明显增加病毒感染的发生率。
9、最常见的病毒感染部位是呼吸道及皮肤，最常见的感染病毒是流感病毒及带状疱疹病毒。
10、各种治疗方案都没有增加寄生虫感染发生率。
表2 FDA药物不良事件报告中炎症性肠病患者应用药物治疗发生感染的风险
Ref：Parakkal Deepak, Derrick J. Stobaugh, Eli D. Ehrenpreis, et al. Infectious Complications of TNF-Inhibitor Monotherapy versus ombinationerapy with Immunomodulators in In ammatory Bowel Disease: Analysis of the Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System. J Gastrointestin Liver Dis, September 2013 Vol. 22 No 3: 269-276.