消化在线: 溃疡性结肠炎5-氨基水杨酸治疗的长期依从性与复发风险的关系
来源：
原文：
Long-term
Compliance with Oral 5-aminosalicylic Acid Therapy and Risk of Disease
Recurrence in Patients with Ulcerative Colitis: A Population-based Cohort
Study.
Inflamm Bowel Dis. 2016 Jan 27. [Epub ahead of print]
解读：
溃疡性结肠炎是一种非特异慢性复发性肠道疾病，其发病率逐年增加，5-ASA是溃疡性结肠炎维持治疗的常用药物，患者服药的依从性与疾病复发之间的关系如何？下面和大家分享一篇关于溃疡性结肠炎患者口服5-ASA的依从性与疾病复发之间关系的文章。
一、研究背景与资料来源
研究背景：长期药物治疗的依从性较差一直是溃疡性结肠炎治疗的一个难点，目前尚缺乏对于非选择性溃疡性结肠炎患者群进行的长期随访研究。作者探讨了在非选择性溃疡性结肠炎患者中口服5-ASA的长期依从性与溃疡性结肠炎复发风险之间的关系。资料来源为丹麦国家病人登记处、丹麦人口登记与统计中心。
二、研究设计
该研究共有243例溃疡性结肠炎患者入选，对所有患者进行至少7年随访。入选标准为①确诊为溃疡性结肠炎患者；②随访期间口服5-ASA治疗。
三、观察指标
1. 复发率：定义为5-ASA的治疗剂量增加；
2. 依从性：依从性定义为是否按照处方剂量购买药物；≥80%处方剂量为依从性好；<80%处方剂量为依从性差。
四、研究结果：
1. 在诊断后第一年依从性好的患者和依从性差的患者复发率无明显差异，在诊断后1-3年及3-8年同依从性好的患者相比依从性差的患者其复发率出人意料的显著降低。诊断后1-3年及3-8年依从性差的UC患者其复发率显著低于依从性好的患者（表4）。
1. 在诊断后1-3年及3-8年的患者中年龄与复发率具有显著的统计学相关性。30岁以下的患者复发风险远高于30岁以上的患者，另外，教育程度也与复发风险相关，超过13年学校教育的患者其复发风险降低。吸烟也与复发风险有关，同不吸烟者比较，吸烟者的复发风险看来有所降低。性别、收入及生活状态对于复发率无明显影响。疾病范围及疾病活动度对于复发风险无明显影响，病程与复发风险具有显著相关性。
一、研究结果带来的启示
1. 研究结果对于溃疡性结肠炎的复发与依从性之间的关系显示了一个颠覆性的认识，并且因为作者对于人口统计学及临床资料进行了矫正，结果不能简单用混杂因素解释。作者原本假定依从性差者复发风险高，相反结果却显示依从性好的患者复发风险高。一项退伍军人管理局基于处方资料进行的全国性的回顾性研究结果与本研究结果相反，研究显示服药率<50%的患者其复发率远高于服药率≥80%的患者。该实验没有直接将依从性分为依从性好的组（≥80%）和依从性不好的组（<80%），部分研究者临床资料不完整，如疾病的范围及活动度，导致结果有偏差。文献报告与本文结果的矛盾之处可以解释为研究对象不同。
2. 1.本研究的主要优势是实验设计。本研究的资料来源病例资料记录的处方数据库，使资料来源具有较高可靠性，因为绝大多数患者不会丢弃花费金钱买来的昂贵药物。作者相信使用这种研究方法衡量依从性比较可靠。
2.作者通过评估长期的依从性对于复发风险的影响以矫正人口统计学及临床因素对研究结果的影响（年龄、性别、生活情况、教育程度、收入、吸烟情况、疾病活动程度、结肠切除及住院信息）。
2.本文也存在一些局限性
1.该究为回顾性研究，存在数据不全或数据不准确的可能性，值得重视的是，该研究没有发现在疾病活动度及复发率之间具有显著的相关性，这可能是因为作者选取了一个附加的治疗方案作为疾病活动度的标志（高度活动性：激素≥50mg，采用免疫抑制剂或者生物治疗；低度活动性：5-ASA治疗或激素<50mg）。
2.作者没有考虑到同一类5-ASA药物的更换情况，如果患者更换了另一种A-ASA制剂，可能会出现因处方的更改而被判为依从性差的情况。
3.被判断为依从性差的患者可能存在自我治疗的情况，部分轻型患者按照自身需求进行了自我治疗。
4.疾病的复发受多种因素影响，依从性是影响因素之一，作者统计了与疾病复发相关的多种可能影响因素，包括人口统计学资料：年龄、性别、吸烟情况、教育程度、收入、生活状态等等，还包括其他临床资料，如疾病累及范围、病程、疾病活动度等因素（表6），但患者采用单因素分析了各个因素与复发风险之间的关系，使研究结果不可避免存在偏差，如果进行多因素分析，应该可以更加准确观察疾病复发风险与各个临床因素之间的关系，减少混杂因素影响，也许可以观察到疾病复发与服药依从性之间的相关性并非如此紧密。
综上所述，该研究的主要结果揭示了服药依从性与疾病复发风险性之间相关性，这一结果与既往研究得出的结论是相矛盾的，该研究结果提示一些表现为服药依从性差的患者可能通过其他更灵活的方法成功进行了自我治疗，虽然他们在长期的缓解期中没有采用药物治疗。
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